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國食藥監(jiān)注[2005]52號 
2005年02月07日 發(fā)布 
 
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　銀杏達(dá)莫注射液等117個品種（名單詳見附件），是通過化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)整頓，上升為國家標(biāo)準(zhǔn)的品種。因上述品種的處方中含中藥材或中藥提取物，為統(tǒng)一規(guī)范管理，擬將上述品種的管理類別作相應(yīng)調(diào)整。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、自本通知下發(fā)之日起，至上述品種管理類別調(diào)整工作完成前，我局暫停受理上述品種的已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請、改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請。

　　二、目前已受理的上述品種的已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請、改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請，我局將繼續(xù)審評，但其審評技術(shù)要求將根據(jù)具體品種作相應(yīng)調(diào)整。

　　特此通知。

　　附件：暫停受理銀杏達(dá)莫注射液等117個品種名單
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年二月二日

 
原文鏈接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10358.html