國食藥監(jiān)安[2006]218號(hào)
2006年06月01日 發(fā)布
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)表明，使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑（見附件）后引起過敏性休克、全身過敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴(yán)重不良反應(yīng)，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥安全隱患。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個(gè)注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑的各類注冊(cè)申請(qǐng)。我局將組織對(duì)該類藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
特此通告
附件：含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年六月一日
附件：
含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射劑品種目錄
1、魚腥草注射液
2、復(fù)方蒲公英注射液
3、魚金注射液
4、炎毒清注射液
5、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液
6、新魚腥草素鈉注射液
7、注射用新魚腥草素鈉
原文鏈接：
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/14804.html
