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國食藥監(jiān)注[2007]133號(hào) 
2007年03月14日 發(fā)布 
 
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　根據(jù)國家局《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào)）以及《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào)）有關(guān)要求，現(xiàn)將修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的樣稿予以公布（見附件）。

　　請(qǐng)盡快將本通知內(nèi)容告知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按上述文件有關(guān)要求做好相應(yīng)工作。

　　附件：魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書樣稿

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年三月十四日

 

附件：

        魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書樣稿

核準(zhǔn)日期：
修改日期：

魚金注射液（肌內(nèi)注射）說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

 

【藥品名稱】
　　　通用名稱：魚金注射液
　　　漢語拼音：Yujin Zhusheye

【成  份】魚腥草、金銀花。

【性  狀】本品為幾乎無色的澄明液體。

【功能主治】清熱解毒。用于風(fēng)熱犯肺，熱毒內(nèi)盛所致的發(fā)熱咳嗽，痰黃；上呼吸道感染，支氣管肺炎、病毒性肺炎見上述證候者。

【規(guī)格】每支裝2m1

【用法用量】肌內(nèi)注射。一次1-2支，一日2-4次。

【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛、紅腫。
　　　　　　　     (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。
　　　　　　　　 (3)偶見胸悶、氣促、心前區(qū)不適、呼吸困難等。

【禁忌】對(duì)魚腥草類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

【注意事項(xiàng)】(1)過敏體質(zhì)者慎用。
　　　　　　　　 (2)本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：
　　 地址：
　　 郵政編碼：
　　 電話號(hào)碼：
　　 傳真號(hào)碼：
　　 網(wǎng)址：
 

 

核準(zhǔn)日期：
修改日期：

復(fù)方蒲公英注射液

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

 

【藥品名稱】
            通用名稱：復(fù)方蒲公英注射液
            漢語拼音：Fufang Pugongying Zhusheye

【成  份】蒲公英、魚腥草、野菊花。輔料為苯甲醇。

【性  狀】本品為黃色的澄明液體。

【功能主治】清熱解毒，疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒，肺衛(wèi)熱盛，癥見發(fā)熱頭痛，咳嗽痰黃。

【規(guī)格】每支裝2m1

【用法用量】肌內(nèi)注射。一次2-4ml，一日2次。

【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛、紅腫。
                                 (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹。
                                 (3)個(gè)例出現(xiàn)頭暈、汗出、面色蒼白。

【禁忌】(1)對(duì)魚腥草類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
                         (2)本品含苯甲醇，孕婦、兒童禁用。

【注意事項(xiàng)】(1)過敏體質(zhì)者慎用。
                                 (2)哺乳期婦女慎用。

【貯藏】密封，遮光。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：
         地址：
         郵政編碼：
         電話號(hào)碼：
         傳真號(hào)碼：
         網(wǎng)址：

 

 

原文鏈接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10666.html